CRO是合同研究组织（Contract Research Organization）的简称，是一种为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业等提供专业化服务的外包机构。CRO的服务涵盖了新药研发的全过程，包括药物发现、临床前研究、临床试验、新药注册申报等。CRO的主要优势是可以帮助药企降低研发成本、缩短研发周期、分担研发风险，以及提高新药上市的成功率。
CRO行业是一个高速增长的市场，受益于全球医药研发支出的增加、创新药物的需求增强、政策环境的改善等因素。根据弗若斯特沙利文的数据，2019年全球CRO市场规模达到了410亿美元，预计2025年将达到720亿美元，年复合增长率为10.1%。其中，临床试验服务占据了最大的市场份额，约为60%。
中国是全球CRO行业的重要市场之一，近年来呈现出快速发展的态势。根据中金普华产业研究院的报告，2020年中国CRO行业市场规模达到了522亿元，同比增长了9.43%。预计到2025年，这一市场规模将达到1500亿元。中国CRO行业的发展主要受益于以下几个方面：
- 国内医药企业从仿制药向创新药转型，对外包服务的需求增加。
- 国家出台多项政策支持医药创新发展，如加快新药审评审批、推进上市许可持有人制度、鼓励优质创新药品与国际接轨等。
- 国内CRO企业不断提升自身技术能力和质量水平，与国际标准接轨，承接更多国内外客户的订单。
- 国内CRO企业走向纵向一体化，提供涵盖研发全产业链的一站式服务，提高客户黏性和竞争力。
中国CRO行业目前还存在一些挑战和问题，如行业集中度较低、人才缺乏、监管体系不完善等。但随着行业的不断成熟和规范，这些问题将逐步得到解决。中国CRO行业有望在未来几年保持较高的增长速度，并培育出一批具有国际竞争力的龙头企业。
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