CMO是Contract Manufacture Organization的缩写，中文意思是合同制造组织，指的是接受制药企业的委托，提供药物生产所需的服务，如工艺开发、临床试验用药、中间体制造、原料药和制剂生产、包装等。CMO是医药行业专业分工的结果，可以帮助制药企业缩短研发周期、控制成本、降低风险、提高效率，同时也为小规模企业提供了一种保留知识产权并使其药物商业化的选择。
我国医药制造外包(CMO)行业近年来发展迅速，受益于国家鼓励创新政策、上市许可持有人制度(MAH)的实施、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的推进，国内创新药研发生产市场需求持续增长。根据弗若斯特沙利文的数据显示，2014年我国CMO行业市场规模仅为9亿美元，随后快速上升至2020年的40亿美元，在全球CMO市场中占比从5.6%上升至12.4%。预计2020-2025年我国的CMO市场将保持18%以上的复合平均增速，到2025年市场规模超过1200亿元。
我国医药制造外包(CMO)行业主要分为小分子药物和生物制品两大细分领域，其中生物制品的比例将会超过小分子药物的占比，从2018年的33%上升到2023年的52%。这主要是由于生物药具有高效性、高安全性和高附加值等特点，受到了政府和市场的青睐，同时也因为生物药生产制造的复杂性，需要更专业化和规范化的外包服务。目前，我国CMO行业中以小分子药物为主的代表企业有凯莱英、博腾股份、九洲药业等;以生物制品为主的代表企业有康龙化成、皓元医药等;同时涉及小分子药物和生物制品的代表企业有药明康德等。
我国医药制造外包(CMO)行业竞争格局呈现出区域性特征明显、龙头企业占优势、综合服务能力不断提升等特点。从区域分布来看，我国CMO产业主要集中在长三角地区，其中江苏和浙江地区产业集群效应最为明显，集聚了多家知名企业。从市场份额来看，2020年，药明康德的市场份额达到了20.32%，其次是凯莱英，达到了10.92%，再者是博腾股份，达到了5.57%。从服务能力来看，我国CMO企业不仅提供单一的原料药或制剂生产服务，还提供从临床前研究到商业化生产的一站式服务，满足客户的不同需求。
总之，我国医药制造外包(CMO)行业在全球地位快速攀升，市场规模不断扩大，细分领域呈现出多元化发展趋势，竞争格局逐渐优化，服务能力不断提升。未来，随着国内外医药市场的变化和创新药的增多，我国CMO行业将面临更多的机遇和挑战，需要进一步提高技术水平、管理能力、质量标准和知识产权保护等方面，以适应市场需求和国际竞争。
