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2023年生物医药行业分析报告

来源:2023年生物医药行业分析报告      发布时间:2023-09-27

生物医药是指利用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品,主要包括化学药品、中药,以及生物药品。生物医药行业是国家战略性新兴产业之一,也是未来经济社会发展的重要支撑。本文将对2023年中国生物医药行业的发展现状和前景进行分析,主要从以下几个方面展开:

  • 行业市场规模和增长趋势
  • 行业细分市场的发展情况
  • 行业竞争格局和主要企业
  • 行业发展的机遇和挑战
  • 行业发展的建议和策略

行业市场规模和增长趋势

根据中金普华产业研究院的数据,2016-2022年,中国生物医药行业的市场规模呈波动增长趋势,2020年受新冠疫情影响,行业规模有所下降,但随着疫情防控和经济恢复,2021年开始回升。2022年,中国生物医药行业的市场规模约为18680亿元,较2021年同比增长8.30%。预计到2023年,中国生物医药行业的市场规模将达到20300亿元,同比增长8.70%。

从细分市场来看,化学药品、中药和生物药品是中国生物医药行业的三大支柱。其中,化学药品占据了行业市场规模的近一半份额,但其增速逐年放缓,主要受到仿制药竞争、创新药投入不足、政策调控等因素的影响。中药作为中国传统医学的重要组成部分,在国内外市场都有较高的认可度和需求,但其市场占比也在逐渐下降,主要受到中药材质量、标准化、现代化等方面的制约。生物药品则是近年来最具发展潜力和活力的细分市场,其市场占比持续上升,主要得益于生物技术的进步、创新药品的涌现、疫苗和血液制品等领域的需求激增等因素。

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行业细分市场的发展情况

化学药品

化学药品是指通过化学合成或提取等方法制得的具有一定结构和活性的有机化合物或无机化合物,用于预防、治疗或诊断人类疾病或调节人体机能的药品。化学药品是目前世界上应用最广泛、最成熟的一类药品,也是我国医药产品市场80%以上的医院临床终端需求。

根据中金普华产业研究院的数据,2016-2022年,中国化学药品行业的市场规模从8790亿元增长到8780亿元,复合增长率为0.01%。预计到2023年,中国化学药品行业的市场规模将达到9000亿元,同比增长2.51%。

中国化学药品行业的发展经历了从仿制药到难仿药再到创新药的过程。目前,中国化学药品行业正处于以“创”代“仿”的转型升级阶段,创新化学药品的研发投入和产出都呈现出良好的增长态势。2019年11月,百济神州的新药泽布替尼正式被美国FDA批准上市,成为历史上第一个完全由中国企业自主研发在FDA获批的创新药;2019年12月,石药集团高血压专利药马来酸左旋氨氯地平 (玄宁)成为第二款获批FDA的中国创新药。2022年,化学药品新药临床申请获批967件,创新药临床试验批准1014种,创新药上市批准9种。

另一方面,中国化学药品行业也面临着一些挑战和困境,如仿制药竞争激烈、创新药投入回报不稳定、政策调控影响较大等。特别是在国家实施“4+7”带量采购、医保目录调整、仿制药一致性评价等政策措施的背景下,化学药品行业的利润空间和市场份额都受到了一定程度的压缩。因此,化学药品行业需要加快创新步伐,提高产品质量和效果,增强市场竞争力和抗风险能力。

中药

中药是指在中医药理论指导下用以防治疾病的药物,其来源包括植物药、动物药和矿物药,其中植物药占绝大多数。除此之外,还有大量民间应用的草药。另外,广义上讲,还应包括具有传统应用历史的少数民族药。目前,中药产品主要包括中药饮片、中成药,现代产品还有以中药饮片为原料,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒等工序精制而成的颗粒剂。

根据中金普华产业研究院的数据,2016-2022年,中国中药行业的市场规模从4620亿元增长到4670亿元,复合增长率为0.18%。预计到2023年,中国中药行业的市场规模将达到4800亿元,同比增长2.78%。

中药作为中国传统医学的重要组成部分,在国内外市场都有较高的认可度和需求。随着人们对健康和生活质量的重视程度提高,以及对化学合成类西医治疗方法副作用的担忧加深,越来越多的人选择了以中医理论为基础、具有天然、安全、有效等特点的中医治疗方法。据世界卫生组织估计,中医及其相关产品在全球约有1/4的人口使用或接受过中医治疗。中药在抗癌、抗病毒、免疫调节、抗衰老等方面具有独特的优势和潜力,也是我国医药出口的重要组成部分。2022年,我国中药出口额达到了67.6亿美元,同比增长了12.3%。

![中国中药出口额及增速]

然而,中药行业也存在着一些亟待解决的问题和困难,如中药材质量参差不齐、标准化程度不高、现代化水平不够、国际市场认知度不足等。这些问题制约了中药行业的发展速度和水平,也影响了中药产品的市场竞争力和信誉度。因此,中药行业需要加强质量管理和监督,提高标准化和现代化水平,加大创新投入和成果转化,拓展国内外市场渠道和合作机会。

生物药品

生物药品是指利用现代生物技术生产的具有一定结构和活性的蛋白质、多肽、核酸等大分子生物制品,用于预防、治疗或诊断人类疾病或调节人体机能的药品。生物药品是目前世界上最具发展前景和活力的一类药品,也是我国医药产业转型升级的重点领域。目前,生物药品主要包括重组蛋白质类、单克隆抗体类、基因治疗类、细胞治疗类、核酸治疗类等。

根据前瞻网的数据,2016-2022年,中国生物药品行业的市场规模从2230亿元增长到5230亿元,复合增长率为15.76%。预计到2023年,中国生物药品行业的市场规模将达到6500亿元,同比增长24.28%。

![中国生物药品行业市场规模及增速]

中国生物药品行业的发展受益于多方面的因素,如生物技术的进步、创新药品的涌现、疫苗和血液制品等领域的需求激增等。特别是在新冠疫情期间,中国生物药品行业发挥了重要作用,为防控疫情提供了有力支撑。2022年,中国共批准了5种新冠疫苗上市,其中4种为灭活疫苗,1种为重组蛋白质亚单位疫苗。截至2023年4月底,中国已累计接种新冠疫苗超过10亿剂次。

![中国新冠疫苗接种情况]

除了新冠疫苗外,中国生物药品行业还在其他领域取得了突破性的进展。例如,在单克隆抗体领域,2022年中国批准了9种创新单克隆抗体上市,其中有5种为全球首创;在基因治疗领域,2022年中国批准了首个基因编辑治疗产品——针对血友病B的CRISPR/Cas9基因编辑治疗产品;在细胞治疗领域,2022年中国批准了首个CAR-T细胞治疗产品——针对复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞治疗产品。

![中国生物药品新药申请情况]

尽管中国生物药品行业的发展速度和水平都有了显著提升,但与国际先进水平还存在一定的差距,如创新能力不足、核心技术依赖外国、市场竞争激烈等。因此,生物药品行业需要加强科技创新和人才培养,提高核心技术的自主掌握和应用能力,加快新药的研发和上市,提升产品质量和安全性,拓展国内外市场份额和影响力。

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