项目产品规划方案
该项目心血管疾病早期筛查设备产品是以市场需求为导向，结合********有限公司研发能力与发展规划而确定目标市场；项目投产后选定的生产经营范围是：生产（制造）销售医疗器械。
项目建成满负荷达产后，可实现每年生产销售1万台（套）心血管疾病早期筛查设备产品。其中，心电数字盒2000台（套），冠心病早期筛查心电图机4000台（套），心肌缺血风险指数心电图机2500台（套），心血管疾病早期筛查系统1500台（套）。预计项目建设后十年总收入将达到31.65亿元，可实现年销售收入31,654.07万元规模（十年平均），每年平均给政府带来税收约4,128.54万元（含所得税），具体核算指标参见附件：项目十年期营业收入一览表。
项目投产的基本条件
1、符合GMP要求（静电防护）的生产车间（可由普通标准厂房改造）；
2、原材料仓库、半成品仓库、成品仓库等；
3、办公场地；
4、相应的生活配套设施。
项目一期：
生产场地占地： 1500㎡办公场地： 500㎡；
项目二期：
生产场地占地： 1500㎡办公场地： 500㎡
项目建设周期
图表1-1 项目建设周期
项目实施进度计划：
2019年6月-7月，项目立项、审批、选址、规划；
2019年8月，项目工程勘察、设计、招投标；
2019年9月-2020年2月，项目一期设备订制和厂房安装；
2020年3月，项目一期设备安装、调试；
2020年4月-2020年9月，项目一期产品研发、临床试验（心电数字盒、冠心病早期筛查心电图机）；
2020年10月，项目一期产品心电数字盒、冠心病早期筛查心电图机试运营投产，心肌缺血风险指数心电图机、心血管疾病早期筛查系统投入研发；
2021年9月-2022年4月，项目二期设备订制和厂房安装；
2022年5月-6月，项目二期设备安装、调试；
2023年7月，项目二期产品试运营投产（心肌缺血风险指数心电图机、心血管疾病早期筛查系统）。
项目投资估算及资金筹措
项目总投资估算为11,000.00万元。
其中：一期投入4,500.00万元（设备购置、厂房安装等）；
二期投入6,500.00万元（设备购置、厂房安装等）。
项目资金投入均由企业自筹。
项目建设的必要性
项目的建设有利于推进健康中国建设
医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设的重要基础，是保障国民健康的战略支撑力量，在健康中国战略中的地位日益凸显。由于创新能力不强，产业基础薄弱，我国医疗设备自主保障水平不高。习近平总书记在全国科技创新大会上强调，“高端医疗设备主要依赖进口，成为看病贵的主要原因之一”。切实提升全民健康水平，推进健康中国建设，必须在医疗器械这一关键驱动领域的科技发展方面实现新的跨越。
本项目所涉及到的产品均是应用现下国内先进的人工智能技术（****独有的确定学习算法以及****的**动态学习算法），以及联合国内外先进的学术研究团队，采用先进的计算机分析技术，对传统的心电信号进行技术分析和应用，实现在传统心电信号中提取相应的病理特征，从而实现对由心肌缺血引起的心脏疾病的快速辅助诊断和筛查。对于推动健康中国建设，提高全民健康保障能力具有重大意义。
项目的建设有利于加快医疗器械产业创新升级
近年来，全球医疗器械高科技产业创新活跃、竞争激烈。我国医疗器械产业竞争力不强，高端医疗器械主要依赖进口的局面仍未改变，许多跨国公司通过并购本土优势企业抢占市场。加快推进我国医疗器械科技产业发展，促进医疗器械产业转型升级，是应对主要发达国家全球竞争战略的重大需求。
我国医疗器械产品品质想要提高，就意味着要加速技术的改造，走创新的道路，项目研发生产的高端智能化心血管疾病早期筛查设备，有助于产业技术提升、促进对外贸易。
大力培育和发展高端装备制造业，是提升我国产业核心竞争力的必然要求。是抢占未来经济和科技发展制高点的战略选择，对于加快转变经济发展方式、实现由制造业大国向强国转变具有重要战略意义。大力培育和发展高端装备制造业，是实现中国制造向中国品牌转变的重要途径。
项目的建设有利于推动我国智能制造装备制造业增效升级
智能制造相对传统制造业而言，企业总效益提高。优势在于提高产品品质、增加产出量，以及降低生产成本。虽然我国制造业体量大，但是在高端制造业领域仍非常薄弱。目前国内工业大部分工业处于2.0 到3.0 过渡的状态，少部分开始迈入4.0。国外工业4.0 发展起步早，中国则还处于制造业中低端，主要以生产零部件中间件，以及劳动驱动的制造业为主。
随着我国医疗器械研发生产技术水平的不断提高，国内的从业者已不能满足于低端制造、以产量取胜的盈利模式，为了寻求更好的发展，势必要从低端的生产环节向高端的科技创新环节发展，形成更为完整的产业链，进而提升我国医疗器械产业的国际地位。
在以往历次工业革命中，医疗器械及产品都是技术进步的重要应用载体，在新一轮科技变革和产业革命的历史交汇点，围绕医疗器械创新发展的需求，生物、医学、电子、物理、机械、网络等多学科力量向医疗器械领域汇聚，以医工结合为代表形式的新型创新创业联合体正在形成。“产业、科技、金融”跨界融合，“创新链、产业链、服务链”优化组合，医疗器械领域呈现“融合式、多主体、一体化”发展态势，创新创业高度活跃，新产品、新业态不断涌现。
项目的建设有利于促进石家庄市地方经济的发展
项目建成达产后，将成为一家技术领先、规模一流、效益优良的智能制造型企业。随着公司规模化运营以及效益的不断增长，项目在GDP、税收、解决社会就业等方面的贡献也将不断加大，项目将发展成为地方经济发展的支柱型产业之一。同时，本项目可带动生物技术、健康养老、物流运输等多个产业共同发展，其辐射效应、集群效应及规模效应，对地方经济整体的繁荣与增长都将起到广泛和深远的推动作用。
需求分析
心血管疾病（cardiovasculardisease，CVD）指的是与心脏或血管相关的疾病。通常包括冠心病、脑血管病/中风、高血压性心脏病、风湿/类风湿性心脏病、先天性心脏病、动脉瘤、心肌病变、心内膜炎、深静脉血栓和肺栓塞以及周围末梢动脉血管疾病等。
CVD是世界范围的头号健康杀手，根据WHO估计，CVD已成为全球的头号致死因素，每年死于心血管疾病的人数多于任何其它疾病/事故。WHO估计在2012年有1750万人死于心血管疾病，占全球死亡总数的31％，其中740万人死于冠心病，670万人死于中风。特别是在1600万由非传染性疾病导致的七十岁以下死亡中，有高达37%由心血管疾病造成。
我国心血管病防治工作已取得初步成效，但仍面临严峻挑战。总体上看，中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。推算心血管病现患人数2.9亿，其中脑卒中1300万，冠心病1100万，肺原性心脏病500万，心力衰竭450万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，高血压2.7亿。
心血管病死亡占居民疾病死亡构成40%以上，居首位，高于肿瘤及其他疾病，每5例死亡中就有2例死于心血管病。近几年来农村心血管病死亡率持续高于城市水平。目前，心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位，农村为45.01%，城市为42.61%。2015年农村居民心血管病死亡率为298.42/10万，其中心脏病死亡率为144.79/10万，脑血管病死亡率为153.63/10万；城市居民心血管病死亡率为264.84/10万，其中心脏病死亡率为136.61/10万，脑血管病死亡率为128.23/10万。今后10年心血管病患病人数仍将快速增长。心血管病负担日渐加重，尤其是农村居民的心血管病死亡大幅增加。
心脏病发作和中风的病因通常由多个危险因素共同导致。常见的危险因素包括：吸烟/二手烟危害、不健康饮食/过度肥胖、缺乏身体活动、滥用酒精、高血压、糖尿病和高脂血症等等。其中大多数因素是可以被预防的，但由于现代生活节奏和长期管理困难，使得CVD成为最不必要的死亡因素之一。据研究报告，在欧洲到2020年每年由心血管疾病造成的经济损失将达到1620亿美元。我国以北京地区为例，心血管病伤残损失寿命总量据估计为317812.67人年，即每千人残损失寿命23.99人年，严重影响居民身体健康和始终供不应求的公共卫生资源。
世界卫生组织（WHO）认为各国政府可以通过执行全面战略筛查预防主要的心血管疾病危险性因素，并对心血管疾病患者或者高危人员（因存在一种或多种危险因素，如高血压、糖尿病、高脂血症或原先患有的疾病）提供咨询和适当的早期药物管理。WHO数据统计表明，我国及其他西太平洋发展中国家中，同时具备吸烟、高胆固醇、糖尿病和高血压的中老年人群与心血管风险事件有较高的相关性，应该特别加强预防性筛查管理和日常控制。
收入测算
预估说明
（1）分析过程按照：
项目4类产品研发完成投产后，第一年达产率按15%（3个月试产产能）预估，第二年80%，第三年开始100%达产。产品售价每3年上涨5%。
（2）主要税项：产品增值税16%（制造业），附加税为增值税的12%（教育附加税：增值税的5%，城市维护税：增值税的7%），企业所得税：25%。
项目营业规模估算
根据13.3.1预估值分析，则项目正式运营后，十年期年均销售收入为31,654.07万元（详见附件：项目十年期营业收入一览表，含建设期、税）。
销售税金及附加
项目十年期平均纳增值税及附加共计2,838.84万元。（详见附件：项目十年期营业收入一览表，不含企业所得税）
结论
年产1万台（套）心血管疾病早期筛查设备建设项目的生产建设符合国家与石家庄市产业结构调整政策的鼓励类项目范围，项目选定设备具有技术先进性，前瞻性，成熟性；工艺方案可行，具有广阔的销售市场。项目正式投入运营，正常经营年份可实现总产值31.65亿元（十年期总额），年均产值31,654.07万元、年均总成本费用23,656.43万元、年均经营成本23,468.90万元、年均纳税4,128.54万元（含所得税）、年均利润总额5,158.80万元、年均上缴所得税1,289.70万元、年均税后利润3,869.10万元、总投资收益率46.90%、投资利税率84.43%、税后财务内部收益率39.50%、税前财务内部收益率51.27%、税后财务净现值FNPV（IC=12%）11,746.64万元、税前财务净现值FNPV（IC=12%）11,746.64万元、税后动态投资回收期4.55年、税前动态投资回收期5.20年、盈亏平衡点14.43%；有力地促进地方经济的发展，并符合当地投资标准与产值税收标准。同时能直接解决人员就业110人（一期30人，二期增添80人），间接带动就业上千人，社会效益显著。项目建设不仅是必要的，也是可行的。
