项目总体描述
基于以上规模庞大的潜在市场及行业亟待解决的发展难题某有限公司充分利用其多年累积的高素质团队、研发经验与资源优势，联合中船重工第七〇五研究所、西北大学数学学院等单位，组建了基于膝关节疾病振动诊断设备研发团队以及项目运营机构，计划投入运营膝关节病智能诊断系统项目，联合国内相关优势专业机构，突破微型化振动传感、低功耗振动测试、大数据分类诊断等关键技术，研发形成智能可穿戴的振动诊断医疗装备，通过多学科前沿技术交叉的方式实现骨关节病诊断的跨越式发展。
为了让项目又快又好的发展，项目创始人及资深合作人决定借助资本力量，融资1,000万元人民币，释放10%股权，用于项目的技术转化、系统优化、营销推广等，扩大项目品牌知名度，提升市场份额，最终实现将项目打造成人工智能医疗产业膝关节病智能诊断系统领域第一品牌的愿景。
项目执行步骤
一阶段：关键技术攻关已完成
以微型MEMS传感器为研究对象，进行微型化数据测试系统研究、低功耗采集硬件电路设计研究、基于骨关节病患振动数据收集、基于大数据的2分类数据分析研究，形成低功耗微型化数据振动噪声测试样机。
二阶段：系统优化设计 3-6个月内完成
以客户需求为导向，完善研发团队，对产品外观及总体结构进行优化设计，形成可穿戴式测试设备，并在相关医院进行测试使用及数据收集工作，同时进一步深化大数据算法研究，形成多分类大数据分析算法，形成优化样机。根据民用使用需求，形成并完善上位机软件、手机APP等客户端软件，优化人机交互。
三阶段：系列化产品开发 9-12个月内完成
同时针对批量化生产，优化整机设计，大幅度降低成本，建立健全测试系统装配线及试验测试手段，通过完善自主研发设计能力、加工装配能力及试验测试能力，完成民用产品系列化开发。同时针对客户需求，以现有核心软硬件体系，制定系列化产品研制方案并进行系列化产品开发。培养并扩大研发团队，完善产品研发机制。
四阶段：民用可穿戴设备大范围推广应用 12个月内开展
民用可穿戴设备市场化，快速反应适应市场需求，根据客户反馈形成合理的解决方案，持续提高市场占有率。同时产品研发和推广的基础上，不断进行技术沉淀，规范设计、加工、试验流程，逐步积累形成标准化生产流程，并对系列化产品持续进行迭代升级。同时，在之前研发成果基础上，加快医用系列产品市场化进程。
五阶段：医用膝关节病诊断系统产业化2年内完成
2017年8月31日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了新版《医疗器械分类目录》，新增了与人工智能辅助诊断相对应的类别。新版《目录》规定：若诊断软件通过其算法（例如，CAD，骨密度除外）对病变部位进行自动识别，并提供明确的诊断提示，则其风险级别相对较高，本子目录中相关产品按照第三类医疗器械管理。第三类医疗器械需要做临床试验，因此项目医用产品面市时间将晚于民用产品。医用产品可推广应用于医院及健康检测机构，辅助医生诊断、帮助病人自行诊断预测。于项目开展1-2年间通过医疗体系认证和产品注册，形成从市场需求、产品开发、技术服务、生产加工装配、质量保障、销售及售后服务为一体的完整的产业化运作模式。
发展愿景：志成行业独角兽5年内
通过前期深入技术和市场需求调研、论证，确立智能可穿戴膝关节诊断系统市场化总体思路、战略计划、任务，以微型化振动噪声测试技术作为主要研发对象。突破基于噪声和姿态的多维度辅助测试技术、基于RNN和LSTM神经网络的大数据学习算法、基于深度故障诊断的振动特征分类方法、超低功耗与微型化数据采集系统研制等关键技术，建立健全微型化系统设计与优化手段、试验测试手段、生产手段、装配手段，形成满足智能医疗未来发展需求的膝关节病诊断系统方案。同时提升自主创新研发以及快速适应市场能力，立足西安、辐射全国、展望全球，打造人工智能医疗产业膝关节病智能诊断系统领域第一品牌，培养出一支高水平的研发队伍，发挥细分领域国内首家微型化振动噪声测试技术市场化企业先行优势，建立坚实的技术壁垒，不断提高品牌影响力与市场占有率。
发展远景：数据+AI技术构建疾病模型，实现应用价值
健康医疗数据多具有非结构化特性，以往的数据分析软件多针对结构化数据进行研发应用。人工智能（自然语义处理、卷积神经技术、机器学习等）技术的成熟与应用，开启了健康医疗的“大数据时代”，为非结构化数据应用提供了可能性。本项目结合较为前沿的大数据分析算法，将人工智能与医疗行业相关需求结合，形成智能医疗诊断测试产品。项目团队开展了针对膝关节诊断医用设备的研究，在充分理论分析基础上，确定了可穿戴膝盖振动测量仪器+数据服务器的架构。项目发展后期，随着数据库的不断扩增，数据模型逐步优化，项目将不仅仅局限于膝关节疾病的分级诊断，通过数据特征提取、分类算法探索和数据可视化研究，项目将由专科辅助诊断向全科辅助诊断发展，为医生提供更加精准的数据，造福于广大患者。
产品应用方向
医疗级
患者大数据辅助诊疗、评估膝关节病情、分级诊断、个体化类似案例治疗建议、疗效评估、膝关节慢病管理等。
图表4-15 医疗级应用服务内容
应用场景：各类综合医院、中医医院、中西医结合医院、专科医院、康复医院、疗养院、临床检验中心、体检中心等诊疗机构。
健康级
运动检测、膝关节病情预防预测、膝关节病情早起干预、初步分级诊断、家庭用户对自身健康状况持续监测等，运用AI对用户体征数据进行分析，定制健康管理计划。
图表4-16 健康级应用服务内容
基于使用者的个人时间纵轴和同类人群对比，如同年龄段、同性别、同身体质量指数BMI等，根据对比后的结果给使用者后续运动、健康恢复相关建议。健康级产品不做医疗诊断。
应用场景：居家老人、养老院、照料中心、健身场馆、户外俱乐部、运动爱好者、亚健康人群等。
资金退出方案
资金进入、退出方式
本项目资金为风险投资。
IPO退出方式。通过将企业的股份首次向社会公众公开发行退出。这种情况下，风险资本一般会持有风险企业的股份直到公开发行，实现利润锁定，并且再将其投资所获得的利润分配给风险资本的投资者。
并购退出方式。在并购退出方式下，风险资本所持风险企业的股份将随企业的股份整体出售给第三方投资者。这里的第三方投资者通常为战略并购者，它与企业的生产活动在同一个或者相似领域，一个和风险企业有着相同和相似业务的企业，或竞争对手、供应商或销售商等，期望通过并购方式将风险企业的产品和技术纳入自己的产品链中，实现自身产品的快速升级或规模的快速扩张。
转售退出方式。这种退出方式是指风险资本单独将其所持有的风险企业股份出售给第三方投资者，这里的第三方投资者通常为战略投资者或其他风险资本。转售方式不同于并购退出方式，在转售方式下，只有风险资本会将其所持有的企业股份出售给第三方，其他企业股东保持不变。第三方投资者购买股份的目的通常是为了能够获得该企业的技术，或者为了将来能够对企业进行进一步的收购重组。
回购退出方式。回购退出方式是指风险资本将其所持有的风险企业股份回售给风险企业，企业的管理人员利用借贷资本或者股权或者其他产权收购该部分股份的退出方式。
清算。当风险投资企业认为风险企业失去了发展前景，或者成长太慢、资金回收期较长，达不到预期投资目的，就会选择从项目中撤出，寻找新的投资项目。当企业在风险资本退出后难以吸引到新的投资者时，企业就不可避免要选择破产清算。清算也意味着风险投资的投资失败。
退出方式可行性
项目方对未来的发展充满信心，如果进入后的投资者想退出，融资方可协议回购，在三年内，公司可按净资产值或年15%的增值率（两者高者）回购，投资者可选择继续持有或出售，或者选择三年获得约定回购额。
